Das ebi-pharm QS-Team – das Immunsystem der Firma

Das 7-köpfige QS-Team ist dafür verantwortlich, dass bei der ebi-pharm die Qualität stimmt und alle rechtlichen Vorgaben eingehalten und korrekt umgesetzt werden. Dazu gehören z.B. Aufgaben wie Wareneingangskontrolle, Betreuung der Swissmedic-Zulassungen im Rahmen des Lebenszyklus von Arzneimitteln oder auch Erfassung von unerwünschten Wirkungen von Arzneimitteln. Das Team von Sara Tahadjodi schafft damit die Grundlage, damit die ebi-pharm überhaupt ihre Dienstleistungen für die Kundinnen und Kunden erbringen kann.

Möchten Sie mehr dazu erfahren? Dann klicken Sie auf untenstehendes Video und tauchen Sie ein in den Arbeitsalltag des ebi-pharm QS-Teams. 

Text: Simone Walther Büel
Video: Gian Luca Wägli

Sara Tahadjodi, Leiterin Qualitätssicherung / Regulatory Affairs / FVP, wie würdest du dein Team beschreiben?

Wir sind ein Team von sieben Personen, die sich gegenseitig sehr gut ergänzen. Unser Team besteht eigentlich aus drei kleinen Unterteams, nämlich Qualitätssicherung, Pharmakovigilanz und Regulatory Affairs. Zudem wird unser Team noch mit Engagement von zwei Mitarbeitern aus der Lagerlogistik unterstützt. Ich als Teamleiterin habe die Aufgabe den Überblick über alle drei Bereiche zu behalten und teils auch im Tagesgeschäft zu unterstützen.

Wie unterscheidet sich dein Team von anderen Teams der ebi-pharm?

Sicher dadurch, dass wir in unserem Team sehr unterschiedliche Aufgaben haben und auch nicht jeder die einzelnen Aufgaben des anderen genau kennt und kennen muss. Je nach Tätigkeitsbereich sind wir vom Tagesgeschäft abhängig. Also wenn z.B. bei uns Ware eingeht, dann ist es unsere Aufgabe diese innerhalb von 1-2 Tagen freizugeben, damit sie anschliessend möglichst rasch eingelagert werden kann. Im Bereich Regulatory Affairs, also bei Regulierungs- und Zulassungsangelegenheiten, haben wir Projekte, die mit einer Deadline versehen sind, z.B. beim Einreichen von Dokumenten für die Zulassung von neuen Produkten bei Swissmedic.

Wenn du in einem Satz erklären müsstest, was die Aufgabe deines Teams ist, was würdest du sagen?

Mein Team ist das Immunsystem der Firma, es sorgt dafür, dass alles korrekt läuft vom Anfang bis zum Ende, also vom Antrag für die Zulassung eines Produkts, bis es dann auf den Markt kommt. Nur wenn das gewährleistet ist, kann die ebi-pharm überhaupt ihre Dienstleistungen für die Kundinnen und Kunden erbringen.

Und welche Tätigkeiten umfasst euer Bereich ganz konkret?

Unsere Tätigkeiten sind sehr vielfältig und ich erkläre sie gerne wieder anhand der drei Bereiche Qualitätssicherung, Pharmakovigilanz und Regulatory Affairs:

• Qualitätssicherung ebi-pharm: Durchführen der Wareneingangskontrolle als Vorbereitung für die Marktfreigabe, Bearbeiten von Retouren, Temperaturüberwachung Lagerräumlichkeiten und Warenanlieferung.
  
• Qualitätssicherung Aromalife:  Umsetzung der Chemikaliengesetzgebung, Gewährleistung von konformen Etiketten, Pflege der RPC-Datenbank, QM Herstellung.
  
• Regulatory Affairs Arzneimittel: Betreuung der Swissmedic-Zulassungen im Rahmen des Life Cycles von Arzneimitteln (Neuzulassungen, Zulassungsänderungen, Packmittelmanagement).
  
• Pharmako-/Materiovigilanz: Erfassung und fachliche Bearbeitung von unerwünschten Wirkungen zuhanden der Arzneimittelsicherheit in Zusammenarbeit mit den Herstellern, Wahrnehmen von behördlichen Meldepflichten.
  
• Fachtechnische Leitung: Allgemein: Sichtung des rechtlichen Rahmens und dessen Umsetzung im Rahmen des internen Qualitätsmanagements, Gewährleistung der Verkehrsfähigkeit aller Artikel, Marktfreigabe im Rahmen der Inverkehrbringung der Handelsware, Monitoring und Auswertung von Beanstandungen, Definieren und Ergreifen von Korrektur und Vorbeugemassnahmen, Schulung im Rahmen des QM, Mithilfe bei der Computersystemvalidierung, Bewältigen von behördlichen Inspektionen.

Welches sind die Sonnenseiten in eurem Tätigkeitsbereich?

Unsere Arbeit ist sehr vielseitig und meine Teammitglieder sind alle sehr interessiert und motiviert an dem, was sie tun.

Wo liegen die Herausforderungen bei euren Tätigkeiten?

Wenn wir Produkte aus dem Ausland hier in der Schweiz zulassen möchten, ist das oft ziemlich komplex, da die Vorgaben für die Zulassung im Herstellungsland oft anders sind als hier in der Schweiz. Wir müssen somit dafür sorgen, dass die Produkte regulatorisch konform sind für den Schweizer Markt. Bei einigen Produkten kann das bedeuten, dass sie für den Schweizer Markt bei der Zusammensetzung leicht angepasst werden müssen.

In deinem Team hat sicher jede und jeder eine Superkraft, welche ist das?

• Sara Tahadjodi: Organisation und Führung, kompetente Übersicht über die vielfältigen Aufgaben und Herausforderungen
• Patric Weber: Betreuung des QM-Systems, SOP-Schulung
• Nicole Schenk: Vigilanz-Profi 
• Katrin Schläppi: Gewährleistet qualitativ hochstehende und rechtlich konforme Aromalife-Erzeugnisse
• Daniela Muster:  Hat den genauen Qualitätskontroll-Blick
• Miriam Salzmann-Rhyn: Zaubert alle Produktinfos in PIM
• Fabian Dettwiler:  Systematisches Regulatory Projektmanagement

Wie stark ist eurer Arbeit mit den anderen Abteilungen der ebi-pharm verknüpft?

Sie ist sehr stark mit den anderen Abteilungen verknüpft, wir haben Berührungspunkte mit IT, Marketing, Lagerlogistik und Verkauf.

Sara Tahadjodi, noch eine Frage zum Schluss: Wenn du einen Wunsch frei hättest für dein Team, was würdest du dir wünschen?

Es ist mir wichtig, dass meinen Teammitgliedern mit Verständnis begegnet wird – auch dann, wenn sie Massnahmen umsetzen oder Anweisungen weitergeben müssen, die für andere Abteilungen vielleicht mühsam erscheinen. Dabei soll klar sein, dass diese Vorgaben nicht aus eigener Initiative entstanden sind, sondern dass die gesetzlich so vorgegeben sind und wir die so umsetzen müssen, damit wir gesetzeskonform bleiben und somit eben das Immunsystem unserer Firma funktioniert.

Unsere ebi-pharm Podcast-Kanäle

Autor/in:

Simone Walther Büel

Tags zum Bericht:

Unternehmenskommunikation